中山大学附属第一医院医学装备试用征集公告（乳房病灶旋切式活检系统及一次性使用乳房病灶旋切式活检针）
我院拟开展医学装备试用工作，现公开征集符合条件的供应商参与。具体事项公告如下：
一、项目信息
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试用项目单号 |
院区 |
试用科室 |
试用产品名称 |
核心功能/参数要求 |
试用数量要求 |
试用时长要求 |
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SY25070072 |
越秀院区 |
乳腺外科 |
乳房病灶旋切式活检系统 |
①支持实时显示工作状态（旋切针状态、负压、废液量、切割次数），具备废液满溢提示； ②具备常规、致密模式，适配不同密度组织；支持常规、强力抽吸，可连续吸取组织液和血液；真空负压满足-85kPa±5kPa或更优，抽气速率满足20L/min~30L/min或更优； ③支持自动识别活检针并初始化参数，取样槽包含5-30mm，可无级调节，适配不同大小病灶； ④支持脚踏及手柄双控。 |
1套 |
2个月 |
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一次性使用乳房病灶旋切式活检针 |
①支持360° 单向旋转切割，封闭取样； ②外刀管直径包括 7G/10G/12G，有效长度包括110mm/150mm，外刀管带标识刻度； ③取样槽 360°可调开窗方向，带开窗方向标识。 |
10套 |
2个月 |
本次医学装备试用行为与医院采购决策无任何关联，试用结果不作为产品准入或采购评审的依据。试用期满后，医院不承担任何采购义务。
二、需提交资料
（一）项目申请文件
1.《医学装备试用项目申请登记表》（附件1：医学装备试用项目申请登记表）
2.《医学装备试用项目申请表》（附件2：医学装备试用项目申请表）
（二）产品证明文件
3.医疗器械注册证（含附页）
4.产品说明书
5.产品彩页
6.产品技术参数及配置清单
（三）企业资质文件
7.生产商：营业执照、医疗器械生产许可/备案凭证、医疗器械经营许可/备案凭证
8.代理商（如有）：营业执照、医疗器械经营许可/备案凭证
9.代理授权书（含个人授权书）等有关证件（如有）
三、报名方式与时限
1.资料提交形式：请将资料盖章扫描后按上述顺序排列压缩打包成电子版，压缩包命名规则：项目名称+品牌。注意：项目申请文件（《医学装备试用项目申请登记表》、《医学装备试用项目申请表》）还需提交可编辑的excel表格、word文档文件。
2.资料提交时限：2025年7月18日至2025年7月26日
3.资料提交方式：发邮件至zsyyygbpjk@mail.sysu.edu.cn
四、联系方式
项目咨询：医学工程部装备评价科刘老师、何老师
联系电话：020-87618079（工作日8:00-12:00,14:30-17:30）
